马萨诸塞州马尔伯勒2025年1月20日--近日，波士顿科学公司（纽约证券交游所代码：BSX）在2025年国外房颤谈判会的最新科学会议上公布了FARAPULSE™脉冲电场消融（PFA）系统*和WATCHMANFLX™左心耳封堵器（LAAC）的检修数据ag百家乐九游会，讲解二者对于赞助的积极作用。
ADVANTAGEAF临床检修
当今，FARAPULSEPFA系统已赢得赞助阵发性房颤的批准。阵发性房颤是指患者偶尔会发生心律不皆，但通常能自行复原的病症。ADVANTAGEAF临床征询则探讨了该系统用于肺静脉电拒绝（PVI）及后壁消融术（PWA）中，赞助抓续性房颤方面的作用。抓续性房颤是指患者出现心律不皆或心率过快且抓续时候跳跃七天，抓续性房颤患者占房颤患者群体的约25%。[1]这项前瞻性单臂检修涵盖了来自全球43个临床征询中心，总共260名对至少一种I类/III类抗心律失常药物不耐受的患者。
该征询为期12个月，主要成果包括：
主要安全性绝顶完结：初度手术后7日内发生的与器械或手术有关的严重不良事件以及12个月内发生的肺静脉褊狭或食谈瘘——事件发生率仅为2.3%。
主要灵验性绝顶完结：无房颤、房扑、房速复发、无再消融、无腹黑复律且未启用新的或加多剂量使用I/III类AAD或任一剂量胺碘酮的受试者比例为63.5%。
症状性房颤无复发率为85.3%。跟着术者FARAPULSE使用辅导的加多（大于即是3次手术），这一比例会升值91.8%。
未论述有卒中、肺静脉褊狭、心房食管瘘或严重穿刺有关并发症的病例。
纽约西奈山Fuster腹黑病院电生理学主任、该征询首席征询员VivekReddy博士显露："除了在ADVANTAGEAF检修中取得了阳性的安全性和灵验性成果外，畸形多的患者不仅不错停用抗心律失常药物，宽泛生存质地也有了更大改善。跟着房颤患者群体不休扩大，ADVANTAGEAF等临床检修的数据进一步标明，应在临床赞助中加大脉冲电场消融术（PFA）的使用，以赞助抓续性房颤零碎他复杂类型房颤。"
OPTION临床检修的亚组分析
最新科学会议还包含了OPTION临床检修的一项事先设定的亚组分析。该分析基于2024年好意思国腹黑协会2024年最新科学会议上公布并发表于《新英格兰医学杂志》的主要绝顶的阳性成果[2]。与WATCHMANFLX左心耳封堵器和一线口服抗凝药物（包括95%的平直口服抗凝药物DOAC和5%维生素K拮抗类抗凝药物）的初度头敌人比较征询的36个月总体成果一致，对同期或兼并（消融术后90-180天）接收WATCHMANFLX左心耳封堵器植入的1600名心房震憾患者进行的亚组分析标明：
最新成果与之前在2024年11月公布的主要安全性和灵验性绝顶数据一致，消融术后同期使用WATCHMANFLX左心耳封堵器同期进行左心耳封堵（LAAC）与OAC比较，在36个月时，非手术出血成果权贵减少44%（分离为8.0%和13.3%；p=0.02），灵验性成果一样（分离为7.0%和6.7%；p=0.91）。其中，主要灵验性绝顶界说为全因蚀本、卒中或全身性栓塞。
此外，最新成果与之前公布的主要安全性和疗效绝顶数据一致，消融术后再兼并使用WATCHMANFLX左心耳封堵器进行分期LAAC赞助，与OAC比较，36个月时非手术出血成果权贵减少62%（分离为8.8%和21.5%；p
WATCHMANFLX左心耳封堵器与OAC比较，非论同期（分离为2.3%和2.5%）或兼并（分离为1.1%和1.6%）植入，二者在裁减卒中风险方面的遵守一样。
波士顿科学公司房颤治理决策首席医务官BradSutton博士显露："这些征询为咱们的消融术和卒中看重时间提供了难得的临床凭证。这两大时间均旨在改善房颤患者的历久预后。这些积极的征询成果为咱们的劳动提供支援，让新疗法不错惠及更多患者。改日，ag百家乐贴吧咱们将开展更多临床检修，开发更多居品，链接践行咱们的劳动。"
对于波士顿科学
波士顿科学公司同意为生命立异。咱们辛劳于立异医疗治理决策，改善全球患者生存。跳跃45年来，波士顿科学恒久引颈全球医疗时间行业的发展，通过提供各式世俗的高性能医疗治理决策，舒服强大患者亟待治理的赞助需求，裁减医疗保健资本。波士顿科学的医疗器械及有关疗法不错匡助大夫会诊和赞助复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。
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*提神：征询用器械。受联邦（或好意思国）法律限制，仅用于征询谋略。除肺静脉拒绝术以外的消融术不在FARAWAVE磁定位腹黑脉冲电场消融导管搭配FARAPULSE脉冲电场消融系统所标示的符合证范围之内。**在OPTION检修开动时，FARAPULSE脉冲电场消融系统尚未完成买卖化上市，因此未纳入检修联想。
[1]Zoni-BerissoMag百家乐九游会,LercariF,CarazzaT,DomenicucciS.Epidemiologyofatrialfibrillation:Europeanperspective.ClinEpidemiol.2014;6:213-220.doi:10.2147/CLEP.S47385[2]WazniOM,SalibaWI,NairDG,etal.Leftatrialappendageclosureafterablationforatrialfibrillation.NEnglJMed.2024Nov16.doi:10.1056/NEJMoa2408308