转自:药明康德
日前,百时好意思施贵宝(BristolMyersSquibb)文书3期临床查考CheckMate-8HW的分析恶果。该扣问评估了Opdivo(纳武利尤单抗)集结Yervoy(伊匹木单抗),对比扣问者遴荐的化疗(mFOLFOX-6或FOLFIRI有盘算,集结或不集结贝伐珠单抗或西妥昔单抗)用于挽救微卫星高度不踏实(MSI-H)或错配斥地弱势(dMMR)表型的滚动性结直肠癌(mCRC)患者。分析深入,在中位随访47个月时,接收Opdivo集结Yervoy挽救的患者在扫数挽救线中,相较于Opdivo单药疗法,疾病说明或逝世的风险裁汰了38%。
以下是CheckMate-8HW查考在中位随访47个月时,针对MSI-H/dMMRmCRC患者扫数挽救线的扣问恶果:
无说明糊口期(PFS,双主要绝顶之一):相较于Opdivo单药疗法,Opdivo集结Yervoy深入出38%的疾病说明或逝世风险裁汰(HR=0.62;95%CI:0.48–0.81;P=0.0003)。在12、24和36个月时,Opdivo集结Yervoy的无说明糊口率鉴别为76%、71%和68%,ag百家乐老板均高于Opdivo单药疗法的63%、56%和51%。
客不雅缓解率(ORR,次要绝顶):由零丁影像学委员会(BICR)评估,Opdivo集结Yervoy的ORR显耀高于Opdivo单药疗法(71%对比58%;P=0.0011)。
安全性:Opdivo集结Yervoy的安全性为可控,与此前报谈的数据一致。Opdivo集结Yervoy组有22%的患者评释了3/4级与挽救联系的不良事件(TRAEs),而Opdivo单药组的比例为14%。未发现新的安全性信号。
此前,CheckMate-8HW查考的恶果深入,相较于扣问者遴荐的化疗,Opdivo集结Yervoy可将疾病说明或逝世的风险裁汰79%。该恶果已发表在《新英格兰医学杂志》,并成为2024年12月欧洲委员会批准Opdivo集结Yervoy用于MSI-H/dMMRmCRC一线挽救的依据。
Opdivo是一种PD-1免疫查验点扼制剂,旨在匡助规复抗肿瘤免疫响应,欺诈东谈主体本身的免疫系统来抗拒癌症。Yervoy则靶向扼制CTLA-4。CTLA-4抗体通过增强T细胞活性来擢升肿瘤杀伤才气。该产物已于2011年赢得好意思国FDA批准挽救晚期玄色素瘤,是专家首个获批上市的CTLA-4抗体药物。
参考府上:
[1]BristolMyersSquibbPresentsResultsfromCheckMate-8HWAnalysisEvaluatingOpdivo®(nivolumab)plusYervoy®(ipilimumab)ComparedtoOpdivoMonotherapy...RetrievedJanuary27AG百家乐是真的么,2025fromhttps://news.bms.com/news/details/2025/Bristol-Myers-Squibb-Presents-Results-from-CheckMate--8HW-Analysis-Evaluating-Opdivo-nivolumab-plus-Yervoy-ipilimumab-Compared-to-Opdivo-Monotherapy/default.aspx