亚博ag百家乐 劲方医药冲刺港交所:国内首个KRAS G12C扼制剂已获批上市

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聚焦、自体免疫和炎症性疾病领域亚博ag百家乐。

本文为IPO早知说念原创

作家|罗宾

据IPO早知说念音信,劲方医药科技(上海)股份有限公司(下称“劲方医药”)于12月27日向港交所递交招股书,拟于主板挂牌上市,证券担任保荐东说念主。

劲方医药是一家处于市集化阶段的生物制药公司,聚焦肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的翻新及灵验调整决策,主攻尚无临床考证的翻新靶点与符合症,并领有内行自主常识产权。公司有68项已授权专利及89项进行中的专利肯求(包括10项PCT肯求)。

公司现在管线包括8款候选药品,其中5款处于临床开发阶段,多个居品在中国、欧洲、好意思国插足内行多中心临床查考,包括多项后期或重要性临床研究。其中枢居品之一GFH925(氟泽雷塞片,商品名达伯特)已于本年8月在国度药监局获批上市,用于调整捎带KRAS G12C突变的(NSCLC)的二线或后线调整。

开端:公司招股书

GFH925(fulzerasib)是中国首款、内行第三款获批的罗致性KRAS G12C扼制剂。GFH925还在2023年获国度药监局用于调整捎带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌(CRC)的三线调整的冲破性疗法认定(BTD)。GFH925的专利期限尚余向上15年。

2021年,劲方医药与信达生物(1801.HK)就GFH925达成授权往复,授予信达生物于大中华区开发及贸易化GFH925权利,以及在中国之外的内行地区开发及贸易化此款居品的中国境外罗致权。2024年1月,两边订立GFH925补充契约,圮绝上述契约中的中国境外罗致权。

劲纯碎在鼓吹GFH925的外洋临床开发,AG百家乐是真的么包括在EMA监管区域内国度进行与cetuximab(一款靶向EGFR的抗体药物)联用当作一线调整晚期NSCLC的邻接疗法的Ib/II期临床查考。公司觉得此款邻接疗法有望在扼制EGFR-RAS通路方面竣事协同效应。

劲方医药另一款中枢居品GFH312为劲方医药自主研发的高效小分子扼制剂,能针对受体相互作用的丝氨酸/苏氨酸卵白激酶1(RIPK1)并扼制其激酶活性,GFH312已取得FDA对于在好意思国开展第II期临床查考的IND批准,以评估GFH312对外周动脉疾病(PAD)伴间歇性跛行(IC)患者的安全性和疗效。与内行其他临床阶段的RIPK1扼制剂比拟,劲方医药聚焦GFH312的各异化临床计算,针对一些可能严重影响患者生计质料但尚未得到充分照看的符合症,包括PAD伴IC及原发性胆汁性胆管炎(PBC)等。

除中枢居品外,公司正开采全面且各异化的RAS居品矩阵,包括GFH375,一款口服生物利费用好的KRAS G12D小分子扼制剂。

自2021年起,除与信达生物的授权往复外,公司还达成了多个出海授权形状,包括就GFH375等3款候选居品授予Verastem(VSTM.US)外洋开发及贸易化独家权利,以及就GFH009授予STELLAS外洋开发、制造及贸易化独家权利等。

缔造于今,劲方医药已取得弘晖本钱、鼎晖投资、华盖本钱、亚投本钱、宁波弘甲、深创投、谢诺本钱、国药中生、北极光创投、磐霖本钱等机构的投资。而在本年3月的C+轮融资后,劲方医药的估值约为31.24亿元。



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