ag百家乐苹果版下载
ag真人百家乐 229622点co 系统评价和聚首分析揭示T-DXd在HER2阳性乳腺癌脑升沉患者中的疗效与安全性
一项系统评价和聚首分析考证T-DXd在HER2阳性晚期脑升沉颐养中的疗效与安全性。
乳腺癌是寰球女性中最常见的之一，其中约30%-50%的患者会发生[1]。HER2阳性乳腺癌患者尤其容易发生脑升沉，且这部分患者的预后较差，生活质料低，生活期较短。脑升沉一朝发生，后续病情将连忙阐述，况兼由于血脑障蔽的存在，全身用药不易到达颅内，颐养难度大，将严重影响患者的生活预后。尽管全身性颐养的阐述晋升了患者的生活率，但脑升沉的颐养仍然是一个挑战。连年来，新一代ADC药物如T-DXd在颐养HER2阳性乳腺癌脑升沉中披浮现了后劲。T-DXd是由东谈主源化抗HER2 IgG1的单克隆抗体和拓扑异构酶I扼制剂通过基于四肽的可裂解贯穿子偶联而成的，已在近期盘录取披浮现对HER2阳性乳腺癌脑升沉患者的疗效和改善生活期的后劲。
本年发表在《ESMO Open》上的一项系统评价和聚首分析旨在全面评估T-DXd在HER2阳性乳腺癌脑升沉患者中的疗效和安全性，成果标明，在对接纳T-DXd颐养的乳腺癌脑升沉进行的汇总分析中，总体客不雅缓解率（ORR）为61%，颅内客不雅缓解率（IC-ORR）为61%，临床获益率（CBR）为80%，颅内CBR（IC-CBR）为70%，中位无阐述生活期（PFS）为15个月；亚组分析成果标明，厚实性脑升沉患者的ORR、IC-ORR无互异[2]。本文抢掠穷苦本色整理如下，以飨读者。
盘考法子
本盘考罢黜Cochrane Collaboration和系统评价和聚首分析敷陈技俩（PRISMA）指南，并在海外前瞻性系统评价注册（PROSPERO）注册。盘考系统检索了PubMed、Embase和Cochrane Library数据库，以及好意思国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲医学肿瘤学会（ESMO）和圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）网站，检索了评估T-DXd在HER2阳性乳腺癌脑升沉患者中的临床试验和不雅察性盘考，检索拒绝日历为2023年8月24日。纳入设施包括：盘考对象为HER2阳性乳腺癌脑升沉患者；盘考类型为临床试验（CTs）和不雅察性盘考；盘考敷陈了T-DXd的有用性和/或安全性数据。摒除设施包括：非原创性盘考（如综述、磋议、信件等）；盘考对象不包括HER2阳性乳腺癌脑升沉患者；盘考敷陈了其他颐养有策画的数据，而未触及T-DXd。由两位孤立的盘考者凭据事先设想的索要表格，对纳入的盘考进行了数据索要，包括盘考设想、患者特征、T-DXd剂量、疗效和安全性成果等。同期，ag百家乐正规的网站使用Cochrane风险偏倚评估用具对当场对照试验进行了偏倚风险评估，对不雅察性盘考则收受ROBINS-I用具进行评估。
盘考成果
1.基线特征
该系统评价和聚首分析共纳入10项盘考，包括319例HER2阳性乳腺癌脑升沉患者；其中169例患者有厚实的脑升沉，其余患者的脑升沉景况未知。98.4%的患者为女性，60%的患者为激素受体阳性，84.5%的体能景况评分为0或1。患者的平均年齿为54.3岁，既往接纳的中位颐养线数为2-6线不等，中位随访技艺为8.4至21.4个月。
图1 盘考筛选经由
2.疗效成果
在对接纳T-DXd颐养的乳腺癌脑升沉进行的汇总分析中，总体ORR为61%（95%CI 52%-70%），IC-ORR为61%（95%CI 54%-69%），在临床试验和不雅察性盘考之间，ORR和IC-ORR莫得显贵互异。CBR为80%（95%CI 52%-94%），IC-CBR为70%（95%CI 54%-82%）。中位PFS为15个月（95%CI 13.9-16.1个月）。
在95例厚实性脑升沉患者中，ORR为68%（95%CI 57%-77%）。在65例厚实性脑升沉患者中，IC-ORR为68%（95%CI 41%-90%）。
3.安全性
在4项盘录取敷陈了任何级别的不良事件，98%的患者出现了任何级别的不良事件，在29%的患者中不雅察到导致剂量减少的不良事件；有25%的患者出现了剂量中断或延伸。最常见的不良事件是疲顿（29%）和恶心（18%），其次是中性粒细胞减少症（17%）。关于疲顿和恶心，1-2级事件的发生率显贵高于3级事件。
4.质料评价
该系统评价和聚首分析中包括的3项非当场对照盘考和5项总结性盘考被以为存在中等偏倚风险，这些盘考主要缺少对夹杂要素的调治（举例，在T-DXd之前的颐养有策画数目）。2项当场对照盘考在系数畛域齐合乎大大量设施，被详情为偏倚风险较低。Egger's教练标明ORR的漏斗图分析莫得披浮现发表偏倚的迹象（z=1.31,P=0.19）。
盘考论断
要而言之，T-DXd在HER2阳性以及HER2低抒发乳腺癌脑升沉患者中均披浮现显贵的疗效和细密的安全性，为这部分患者提供了新的颐养聘请。该系统评价和聚首分析成果说明了T-DXd在HER2阳性乳腺癌脑升沉患者中的颅内活性，全体和颅内反映率均逾越50%，越过了其在这一东谈主群中的临床有用性和践诺全国的有用性。正在进行的进一步盘考正在访谒T-DXd的颅内活性过火与其他疗法的组合，这将有助于指令乳腺癌脑升沉患者的颐养决策。
参考文件：
[1]刘德总,杨颖涛．乳腺癌脑升沉的盘考阐述．癌症阐述,2020,018(21):2165-21682196.
[2]Michelon I, Vilbert M, Marinho AD, et al. Trastuzumab deruxtecan in human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer brain metastases: a systematic review and meta-analysis. ESMO Open. 2024 Feb;9(2):102233.
审批编号：CN-148856有用期至：2025-12-04
本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专科东谈主士参考
*“医学界”奋勉所发表本色专科、可靠，但分辩本色的准确性作念出得意；请琢磨各方在收受或以此手脚决策依据时另行核查。