ag百家乐代理 复宏汉霖(02696)就HLX15(重组抗CD38全东说念主单克隆抗体打针液)与Dr. Reddy’s签订许可合同

发布日期:2024-04-25 09:17    点击次数:155

智通财经APP讯,(02696)发布公告,公司于2025年2月6日与Dr. Reddy’s Laboratories SA(Dr. Reddy’s)签订一份许可合同,公司向Dr. Reddy’s授出一项许可,供其于好意思国及商定的欧洲地区(包括英国、瑞士等42个欧洲国度)(区域)内及界限内建造、分娩和生意化HLX15 (重组抗CD38全东说念主单克隆抗体打针液)的静脉打针制剂与皮下打针制剂(许可居品或HLX15)。

公司将授予Dr. Reddy’s:

(a)项独家许可,供其于区域内及界限内宣战、使用及参考许可居品文告材料及独到技巧和专利以递交上市许可苦求(MAA),并就许可居品取得并守护上市许可(MA);

(b)一项独家许可,供其于区域内及界限内生意化许可居品;及

(c)仅就上文(a)及(b)项所述所在,于区域内及界限内建造和分娩许可居品的半独家许可(即公司保留自行建造和分娩的权益),ag百家乐代理及于区域外及界限内建造和分娩许可居品的非独家许可。

基于许可合同商定,如于关系地区未能竣事商定采购量,上述于该地区的独家许可将换取为半独家许可。

就许可居品于区域外两边得意的商场区域的生意化权益卤莽可合同商定的许可居品剂型除外其他新增剂型的许可权益,Dr. Reddy’s享有优先有计划权。

HLX15是公司自主研发的达雷妥尤单抗生物访佛药,想象用于调理多发性骨髓瘤。HLX15已于2024年6月在中国境内(不包括港澳台地区)顺利完成1期临床商讨。

本次与Dr. Reddy’s签订许可合同有助于真切公司居品的出海进度,进一步擢升公司居品在外洋商场的可及性和影响力,并有望为区域内患者提供更多调理选拔。

Dr. Reddy’s为Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. 的全资附庸公司。其中枢业务包括提供一系列的仿制药、生物访佛药、原料药、生物制剂及非处方药品,主要商场包括好意思国、印度、俄罗斯、中国、巴西、南非及欧洲。



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