AG真人旗舰厅百家乐 疗效与安全并重|李为民训导：埃万妥单抗在我国大陆认真获批上市，重塑EGFR ex20ins晚期NSCLC调治式样！

*仅供医学专科东谈主士阅读参考

埃万妥单抗在中国大陆认真获批上市，为EGFR ex20ins晚期NSCLC患者带来一线调治新但愿！

EGFR 20番外显子插入突变（EGFR ex20ins）在（NSCLC）中的发生率约为0.3%~2.9%，约占EGFR突变NSCLC患者的2%~5%[1]。这类患者对传统EGFR TKI调治不敏锐，晚期一线仍以化疗为主，疗效有限且不良响应重[2]，因此临床亟需破局之策。2025年2月11日，中国国度药品监督措置局（NMPA）认真批准埃万妥单抗与卡铂和培好意思曲塞齐集给药，适用于经检测阐发佩带EGFR ex20ins的局部晚期或更始性NSCLC成东谈主患者的一线调治。这是中国大陆首个且独一获批针对该突变一线调治的靶向决策，标记着我国EGFR ex20ins晚期NSCLC调治限制认真走进靶向调治时期。基于此配景，医学界肿瘤频谈特邀四川大学华西病院李为民训导潜入解读埃万妥单抗获批对我国临床推行的意旨及磋商不良响应的措置，以启迪临床推行。

1.2025年2月11日，埃万妥单抗基于PAPILLON商议在中国大陆认真获批EGFR ex20ins晚期NSCLC一线合乎症，能否请您谈谈这对中国临床推行意味着什么？

李为民 训导

埃万妥单抗的获批是中国肺癌调治限制的紧要冲破。往时，EGFR突变患者可通过传统EGFR TKI调治获益，但绝大部分EGFR ex20ins NSCLC患者并不可从EGFR TKI调治中获益[3]，这类患者尚未有明确的调治决策及有用的靶向调治药物。埃万妥单抗看成靶向EGFR/MET的双特异性抗体，精确针对EGFR ex20ins东谈主群，透顶编削这类患者的调治逆境。

III期PAPILLON商议泄露，埃万妥单抗齐集化疗组的中位无进展生涯期（PFS）达11.4个月，显赫优于化疗组的6.7个月（HR=0.40，P＜0.001）[4]，亚洲亚组中位PFS更是高达14.1个月，是化疗组的2倍以上[5]。此外，齐集组的客不雅缓解率（ORR）达73%，且总生涯（OS）率呈现33%的牺牲风险裁汰趋势。基于此，好意思国国立抽象癌症采集（NCCN）、中国临床学会（CSCO）、好意思国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲内科肿瘤学会（ESMO）等国表里指南均将其列为EGFR ex20ins突变晚期NSCLC的独逐一线保举决策，奠定了埃万妥单抗在临床推行中的地位[6-9]。同期，埃万妥单抗的获批上市为扫数EGFR突变肺癌患者均带来了获益，ag百家乐接口多少钱使更多患者得回更长、更优的生涯获益，着实达成了从“无药可用”到“精确靶向”的跨越。

2.皮肤磋商不良响应是抗EGFR调治中比拟常见的不良响应，您能否肤浅谈谈何如对皮肤不良响应进行措置？

李为民 训导

皮肤毒性是EGFR通路扼制的常见响应，但埃万妥单抗可达成“疗效与安全并重”。PAPILLON商议泄露[4]，齐集调治组皮疹发生率为54%，但≥3级事件仅占11%，且无患者因皮疹停药，这为临床措置提供了信心。

同期，关于有出现皮肤磋商不良响应风险成分的患者，临床可聘请防护要领和打扰，比如：在禁受埃万妥单抗调治后前12周口服多西环素或米诺环素（100mg/次，逐日两次），同期每天用4%氯己定涂抹指甲和趾甲，还要每天至少一次用理肤泉AP+M体格乳保湿。从第13成全第52周，改为睡前在头皮外用1%克林霉素（逐日一次），同期连接使用4%氯己定和理肤泉AP+M体格乳。总之，合理措置皮肤磋商不良响应可幸免患者调治历程中出现皮肤反作用，确保患者完成沿途疗程，达成调治见地，达成疗效与安全相均衡。

图1.COCOON加强皮肤措置决策

归来及预测

埃万妥单抗在中国大陆的获批为EGFR ex20ins晚期NSCLC患者带来了新的调治但愿，其超卓的疗效和安全性使其成为晚期一线调治的新法式。改日，分子机制商议、检测技能优化以及不良响应的措置等这些地点将进一步潜入探索，同期跟着临床推行的连续蕴蓄和商议的抓续鼓吹，埃万妥单抗将在NSCLC调治限制发达更大的作用，推动中国肺癌诊疗水平迈向新的高度，为更多患者带来生的但愿!

内行简介

李为民 训导

四川大学华西病院呼吸和共病商议院院长

培植部长江特岗学者

呼吸和共病寰宇重心实验室（华西）负责东谈主

中华医学会副会长

中国医生协会副会长

中华医学会呼吸病学分会副主任委员

从事呼吸系统疾病的临床及临床商议，在Cell、Nature Biomedical Engineering等期刊发表商论说文200余篇。商议恶果以第一完成东谈主获国度科技向上二等奖。

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参考文件：

[1]Burnett H, Emich H, Carroll C, et al. Epidemiological and clinical burden of EGFR Exon 20 insertion in advanced non-small cell lung cancer: A systematic literature review. PLoS One. 2021 Mar 8;16(3):e0247620.

[2]Ou SI, Lin HM, Hong JL, et al. Real-World Response and Outcomes in Patients With NSCLC With EGFR Exon 20 Insertion Mutations. JTO Clin Res Rep. 2023 Aug 16;4(10):100558.

[3]中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌内行委员会. EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌法式化诊疗中国内行共鸣（2024版）. 中国肺癌杂志, 2024, 27(7): 485-494.

[4]Zhou CC, Tang KJ, Cho BC, et al. Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions. N Engl J Med. 2023 Nov 30;389(22):2039-2051.

[5]Zhou CC, Tang KJ, Liu B, et al. Amivantamab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy as a First-line Treatment Among Asian Patients With EGFR Exon 20 Insertion–mutated Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC): PAPILLON Subgroup Analysis. 2023 ESMO Asia. 513MO.

[6]中国临床肿瘤学会指南责任委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）.

[7]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology：Non-Small Cell Lung Cancer（Version 3.2025）.

[8]Bazhenova L, Ismaila N, Abu Rous F, et al. Therapy for Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer With Driver Alterations: ASCO Living Guideline, Version 2024.2. J Clin Oncol. 2024 Dec 20;42(36):e72-e86.

[9]Lee SH, Menis J, Kim TM, et al. Pan-Asian adapted ESMO Clinical Practice Guidelines for the diagnosis, treatment and follow-up of patients with oncogene-addicted metastatic non-small-cell lung cancer. ESMO Open. 2024 Dec;9(12):103996.

*此文仅用于向医疗卫生专科东谈主士提供科学信息，不代表平台态度。