
发布日期:2024-05-24 19:00 点击次数:194
2025年2月10日,科济药业官网文书,基于THANK-u Plus™平台成立的通用型BCMA CAR-T,其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意念念上的皆备缓解(sCR)和轻飘残留病(MRD)阴性。
宿主抗移植物反映(HvGR)是当今通用型CAR-T最大的挑战。通用型CAR-T由于取舍了异体起原的T细胞,给药诊疗后会引起患者的T细胞、NK细胞袭击异体的CAR-T细胞,导致通用型CAR-T被排异,从而影响疗效。为了惩处这个问题,科济药业成立了THANK(Target to Hinder the Attack of NK细胞)-uCAR工夫,即识别NK细胞名义卵白-NKG2A的CAR被装载到同种异体CAR-T细胞中,以闭塞宿主NK细胞的袭击。
科济药业基于其自主研发的THANK-uCAR®通用型CAR-T工夫,成立了升级版的THANK-u Plus™平台,以克服NKG2A抒发水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A抒发水平NK细胞的存不才,百家乐ag真人曝光THANK-u Plus™均可握续扩增,况且扩增水平较THANK-uCAR®显赫提高。动物本质流露,THANK-u Plus™在NK细胞存不才的抗肿瘤疗效显赫优于THANK-uCAR®。在此平台下的同种异体BCMA或CD19/CD20双靶CAR-T在NK存在时都流露出极强的抗肿瘤疗效,标明该平台可等闲用于多种通用型CAR-T细胞的研制。
临床数据
首例入组患者为复发/难治性多发性骨髓瘤IgA-λ型(R-ISS分期II期),既往已经领受过3线结合药物诊疗和自体造血干细胞移植,末次诊疗后疾病推崇入组临床测验。
该患者在第28天访视疗效评估为严格意念念上的皆备缓解(sCR)和轻飘残留病(MRD)阴性。此外,该患者领受临床决议中的最低剂量组的CAR-T细胞输注后发生1级细胞因子开释概括征(CRS),给予退热、托珠单抗诊疗后收复,未见免疫效应细胞关连神经毒性概括征(ICANS)和其他CAR-T诊疗免疫关连不良反映,举座安全性精深。
小结
该CAR-T居品筹办用于诊疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)或复发/难治性浆细胞白血病(R/R PCL)。科济药业预估于本年下半年共享更遍及据信息。
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